| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939935102 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium "peel-push" de 14 comprimé(s) |
| Fraction thérapeutique | BOSENTAN BASE 32 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | BOSENTAN MONOHYDRATÉ 33,045 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 05/01/2011 Le service médical rendu par cette spécialité est modéré. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 05/01/2011 Au vu des données disponibles et de l'expérience clinique, la Commission de la transparence considère que TRACLEER apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge de l'hypertension artérielle pulmonaire idiopathique ou associée à une connectivite ou à une cardiopathie congénitale, chez les patients en classe fonctionnelle II ou III. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/07/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/02/220 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 05/01/2011). Amélioration du service médical rendu : III.