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TRACLEER 32 mg, comprimé dispersible
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400939935102
DénominationTRACLEER 32 mg, comprimé dispersible
Voie d'administrationorale
Présentation4 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium "peel-push" de 14 comprimé(s)

Tarification

Taux de remboursementNon remboursable
Prix indicatifPrix libre
Indications complémentaires sur le remboursement -

Composition

Fraction thérapeutiqueBOSENTAN BASE
32 mg pour un comprimé
Principe actifBOSENTAN MONOHYDRATÉ
33,045 mg pour un comprimé

Administratif

Titulaire JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 01/07/2009
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/02/220

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Information de sécurité -
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne