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MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
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Service médical rendu : Insuffisant (avis HAS du 22/06/2011)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400939901671
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Autres présentations (comparer les prix)

100 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)	Prix libre

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Composition

Fraction thérapeutique	DRONÉDARONE 400 mg pour un comprimé
Principe actif	DRONÉDARONE (CHLORHYDRATE DE) 426 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Insuffisant — avis du 22/06/2011 Compte tenu de la moindre efficacité de la dronédarone par apport à l'amiodarone en termes de récidive de FA, des effets indésirables graves préoccupants rapportés depuis la mise sur le marché de la dronédarone (en particulier des atteintes hépatiques, des pneumopathies interstitielles et des décompensations cardiaques) et des interactions médicamenteuses avec les autres médicaments utilisés dans le cadre de la prévention CV (notamment les AVK), la commission de la Transparence considère que le service médical rendu par MULTAQ est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 02/06/2010 MULTAQ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'amiodarone dans la prise en charge des patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente mais représente un moyen thérapeutique supplémentaire utile. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Insuffisant — avis du 22/06/2011
Compte tenu de la moindre efficacité de la dronédarone par apport à l'amiodarone en termes de récidive de FA, des effets indésirables graves préoccupants rapportés depuis la mise sur le marché de la dronédarone (en particulier des atteintes hépatiques, des pneumopathies interstitielles et des décompensations cardiaques) et des interactions médicamenteuses avec les autres médicaments utilisés dans le cadre de la prévention CV (notamment les AVK), la commission de la Transparence considère que le service médical rendu par MULTAQ est insuffisant pour justifier le maintien de sa prise en charge par la solidarité nationale. ;
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 02/06/2010
MULTAQ n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'amiodarone dans la prise en charge des patients adultes cliniquement stables présentant un antécédent de fibrillation auriculaire (FA) ou actuellement en FA non permanente mais représente un moyen thérapeutique supplémentaire utile.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 26/11/2009
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/09/591

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour MULTAQ 400 mg, comprimé pelliculé ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Insuffisant (avis du 22/06/2011). Amélioration du service médical rendu : V.