| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939901152 |
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| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) |
| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 19F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
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| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 3 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM 197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 14 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 9V CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 4 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 1 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 6B CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 4,4 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 19A CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 23F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 7F CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Principe actif | OLIGOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 18C CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Principe actif | POLYOSIDE PNEUMOCOCCIQUE SÉROTYPE 5 CONJUGUÉ À LA PROTÉINE VECTRICE CRM197 2,2 microgrammes de polyoside pneumococcique pour une dose (0,5 ml) |
| Service médical rendu | Important — avis du 09/07/2020 Le service médical rendu par PREVENAR 13 est important dans l'indication de l'AMM chez les enfants et adolescents âgés de 6 ans à 17 ans dans les nouvelles populations pour lesquelles la vaccination est recommandée (sujets porteurs d'une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d'une infection à pneumocoque, cf. recommandations vaccinales 2020). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 05/06/2019 Compte tenu :<br> de l'efficacité observée en prévention des pneumonies aiguës communautaires à pneumocoques dues à un sérotype vaccinal dans la population des sujets âgés de 65 ans et plus (45,6% . IC 95 % [21,8 . 62,5] . p<0,0006), avec un profil de tolérance satisfaisant,<br> des données limitées dans certaines populations à risque ciblées par les recommandations vaccinales, notamment les immunodéprimés et les sujets âgés de moins de 65 ans,<br> de la nécessité d'associer PREVENAR 13 au vaccin non conjugué VPP23 pour augmenter la couverture sérotypique et de l'absence d'études ayant évalué l'efficacité clinique de cette stratégie vaccinale,<br> du constat de l'émergence de nouveaux sérotypes non vaccinaux,<br>PREVENAR 13 n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prévention des pneumonies à pneumocoque chez les sujets âgés de 18 ans et plus pour lesquels la vaccination est recommandée (immunodéprimés et patients porteurs d'une des maladies ou conditions sous-jacentes prédisposant à la survenue d'une infection à pneumocoque). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/12/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/590 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 49.84 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans le cas suivant :<br><br>Vaccination contre les infections invasives à pneumocoques chez les patients suivants :<br><br>- Nourrissons de 6 semaines à 2 ans<br>- Enfants à partir de 2 ans, présentant un risque élevé d'infection à cause de certaines pathologies<br>- Adultes et personnes âgées<br><br>Vaccination contre les pneumonies bactériennes chez les patients suivants :<br>- Adultes et personnes âgées ; JOURNAL OFFICIEL ; 21/05/10
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/07/2020). Amélioration du service médical rendu : V.