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Information de sécurité : du 2026-05-07 au 2027-05-07
Médicaments antiparkinsoniens : connaître les risques pour un usage sécurisé

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

SIFROL 2,1 mg, comprimé à libération prolongée

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 26.32 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
3 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Important (avis HAS du 20/05/2015)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400939749907
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Génériques

PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à PRAMIPEXOLE 2,1 mg - SIFROL 2,1 mg, comprimé à libération prolongée

OPRYMEA 2,1 mg, comprimé à libération prolongée
PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée
PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée

Composition

Principe actif	PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ 3 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	PRAMIPEXOLE BASE 2,1 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 20/05/2015 Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 16/12/2010 Les spécialités SIFROL 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg, 3,15 mg, comprimés à libération prolongée sont des compléments de gamme et n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités SIFROL 0,088 mg, SIFROL 0,18 mg, SIFROL 0,35 mg et SIFROL 0,7 mg comprimés déjà inscrites sécurité sociale et collectivités. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 20/05/2015
Le service médical rendu par SIFROL reste important dans le traitement de la maladie de Parkinson.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 16/12/2010
Les spécialités SIFROL 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 2,1 mg, 3,15 mg, comprimés à libération prolongée sont des compléments de gamme et n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu par rapport aux spécialités SIFROL 0,088 mg, SIFROL 0,18 mg, SIFROL 0,35 mg et SIFROL 0,7 mg comprimés déjà inscrites sécurité sociale et collectivités.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 08/10/2009
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/97/050

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour SIFROL 2,1 mg, comprimé à libération prolongée ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 26.32 €

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 3 générique(s) : OPRYMEA 2,1 mg, comprimé à libération prolongée, PRAMIPEXOLE SANDOZ LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée, PRAMIPEXOLE ZENTIVA LP 2,1 mg, comprimé à libération prolongée.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/05/2015). Amélioration du service médical rendu : V.