| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939735887 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) pré-découpées unidoses. |
SAXAGLIPTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à 5 mg - ONGLYZA 5 mg, comprimé pelliculé
| SAXAGLIPTINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé |
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| SAXAGLIPTINE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé |
| Fraction thérapeutique | SAXAGLIPTINE 5 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE SAXAGLIPTINE pour |
| Service médical rendu | Faible — avis du 21/07/2021 Le service médical rendu par ONGLYZA (saxagliptine) est FAIBLE dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par une monothérapie par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant, en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique, et uniquement en association :<br> en bithérapie en association avec la metformine,<br> en bithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant,<br> en trithérapie en association avec un sulfamide hypoglycémiant et la metformine,<br> en trithérapie en association avec l'insuline et la metformine. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 21/07/2021 La Commission estime que ONGLYZA (saxagliptine) et KOMBOGLYZE (saxagliptine/metformine) n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du diabète de type 2. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ASTRAZENECA AB |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/10/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/545 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 15% * — Prix : 15.04 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Amélioration du contrôle de la glycémie en cas de diabète de type 2 (adultes à partir de 18 ans), lorsque ce médicament est utilisé :<br>. en monothérapie,<br>. en bithérapie orale, en association à la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant ou une thiazolidinedione,<br>. en trithérapie orale, en association à l¿insuline et à la metformine ou à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant. ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/07/15
Oui, 2 générique(s) : SAXAGLIPTINE ARROW 5 mg, comprimé pelliculé, SAXAGLIPTINE BIOGARAN 5 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Faible (avis du 21/07/2021). Amélioration du service médical rendu : V.