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EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 28/03/2012)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400939733067
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Composition

Principe actif	HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg pour un comprimé
Principe actif	VALSARTAN 160 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	AMLODIPINE 10 mg pour un comprimé
Principe actif	BÉSILATE D'AMLODIPINE 13,87 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 28/03/2012 Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 28/03/2012 EXFORGE HCT, association fixe d'amlodipine, de valsaratan et d'hydrochlorothiazide, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément aux mêmes doses. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 28/03/2012
Dans la mesure où ces trithérapies fixes concernent des patients hypertendus sévères, la commission considère que le service médical rendu par ces spécialités n'est important que chez les patients stables et dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l'association libre de chacun des principes actifs (sous forme de trois monothérapies ou d'une bithérapie fixe et d'une monothérapie) aux mêmes doses et pris en charge par un spécialiste de l'hypertension artérielle (cardiologues et néphrologues). Ce service médical rendu sera réévalué dans un délai maximum de 2 ans sur la base des résultats d'un suivi en condition réelle d'utilisation.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 28/03/2012
EXFORGE HCT, association fixe d'amlodipine, de valsaratan et d'hydrochlorothiazide, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément aux mêmes doses.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 16/10/2009
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/09/569

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour EXFORGE HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 28/03/2012). Amélioration du service médical rendu : V.