| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939711935 |
|---|---|
| Voie d'administration | nasale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre avec pompe(s) doseuse(s) suremballée(s)/surpochée(s) avec fermeture de sécurité enfant de 1,8 ml |
| Principe actif | CITRATE DE FENTANYL 1,570 mg pour 1 ml de solution |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | FENTANYL 1000 microgrammes pour 1 ml de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 04/03/2015 Le service médical rendu par INSTANYL reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 13/01/2010 Les données comparatives du fentanyl nasal versus le fentanyl administré par voie orale transmuqueuse n'ont pas permis de démontrer la supériorité d'INSTANYL par rapport au comparateur partageant la même indication . INSTANYL n'apporte pas d'amélioration de service médical rendu (ASMR V) par rapport aux morphiniques d'action rapide indiqués dans la prise en charge des accès douloureux paroxystiques chez les patients adultes utilisant des morphiniques pour traiter des douleurs chroniques d'origine cancéreuse. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ISTITUTO GENTILI (ITALIE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/07/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/531 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription limitée à 4 semaines |
|---|
prescription limitée à 4 semaines
Remboursement : 65% * — Prix : 51.94 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/03/2015). Amélioration du service médical rendu : V.