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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
1 autre(s) présentation(s) à comparer
Service médical rendu : Modéré (avis HAS du 07/01/2015)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400939643076
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 10 ml

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) en verre de 2 ml	Prix libre

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Composition

Principe actif	DITARTRATE DE VINFLUNINE pour
Fraction thérapeutique	VINFLUNINE 25 mg pour 1 ml de solution à diluer

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Modéré — avis du 07/01/2015 Le service médical rendu par JAVLOR reste modéré dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine. L'efficacité et la tolérance de vinflunine n'ont pas été étudiées chez les patients avec un Performance Status (PS) = 2. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 07/01/2015 Les nouvelles données présentées fondées sur des données observationnelles de faible qualité méthodologique ne sont pas de nature à modifier l'appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, JAVLOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine et dont le Performance Status (PS) = 1. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Modéré — avis du 07/01/2015
Le service médical rendu par JAVLOR reste modéré dans le traitement des patients adultes atteints de carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine. L'efficacité et la tolérance de vinflunine n'ont pas été étudiées chez les patients avec un Performance Status (PS) = 2.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 07/01/2015
Les nouvelles données présentées fondées sur des données observationnelles de faible qualité méthodologique ne sont pas de nature à modifier l'appréciation antérieure de la Commission. Par conséquent, JAVLOR n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial à cellules transitionnelles avancé ou métastatique après échec d'un traitement préalable à base de platine et dont le Performance Status (PS) = 1.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	PIERRE FABRE MEDICAMENT
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 21/09/2009
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/09/550

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour JAVLOR 25 mg/ml, pour solution à diluer pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Modéré (avis du 07/01/2015). Amélioration du service médical rendu : V.