| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939632360 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 cartouche(s) en verre dans stylo pré-rempli de 3 ml |
LIRAGLUTIDE 6 mg/mL - VICTOZA 6 mg/ml, solution injectable en stylo prérempli
| LIRAGLUTIDE SUN 6 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli |
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| Principe actif | LIRAGLUTIDE 6 mg pour 1 mL de solution |
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| Service médical rendu | Important — avis du 30/07/2021 Le service médical rendu par VICTOZA (liraglutide) est important uniquement dans l'indication en association avec d'autres hypoglycémiants, y compris l'insuline lorsque ces derniers, associés à un régime alimentaire et à une activité physique, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie, uniquement :<br> en bithérapie en association avec la metformine ou avec un sulfamide,<br> en trithérapie en association avec metformine et insuline ou avec metformine et sulfamide hypoglycémiant. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 30/07/2021 Compte tenu :<br> de la démonstration de la supériorité du liraglutide en une injection hebdomadaire par rapport au placebo, dans l'étude LEADER sur un critère de jugement cardiovasculaire cliniquement pertinent, à savoir la réduction des événements du critère de jugement composite 3P-MACE (décès cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, accident vasculaire cérébral non fatal), chez des patients diabétiques de type 2 majoritairement en prévention primaire, avec un HR = 0,86, IC95 % [0,77 . 0,96]<br> des données initiales ayant démontré l'efficacité du dulaglutide, analogue du GLP-1, par rapport à des comparateurs cliniquement pertinents, sur la réduction du critère de jugement biologique intermédiaire, l'HbA1c, en association à d'autres molécules antidiabétiques en bithérapie ou en trithérapie,<br> des nouvelles données de tolérance du liraglutide qui ne mettent pas en évidence de nouveau signal, <br> du besoin médical non couvert de disposer de médicaments antidiabétiques apportant la preuve d'une réduction de la morbi-mortalité, cardiovasculaire et rénale, qui améliore l'observance et l'adhésion au traitement avec un profil de tolérance satisfaisant, <br>et malgré :<br> la réduction du risque absolu cardiovasculaire jugée faible dans l'étude LEADER,<br>la Commission estime que VICTOZA (liraglutide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), au même titre que le dulaglutide (TRULICITY) dans la prise en charge de l'adulte atteint de diabète de type 2 pour améliorer le contrôle de la glycémie en association avec d'autres hypoglycémiants. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/06/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/529 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 49.44 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Diabète de type 2, en association avec la metformine et/ou un sulfamide hypoglycémiant, si cette pathologie n'était pas contrôlée par ces seuls médicaments utilisés en première intention, et selon certaines conditions (poids et efficacité).<br>- Diabète de type 2, en association à l'insuline basale et la metformine, si cette pathologie ne pouvait être contrôlée par ces seuls médicaments, ou en cas d'impossibilité d'utiliser un sulfamide hypoglycémiant ou d'inefficacité d'un traitement associant insuline, metformine et sulfamide hypoglycémiant ; JOURNAL OFFICIEL ; 12/07/16
Oui, 1 générique(s) : LIRAGLUTIDE SUN 6 mg/mL, solution injectable en stylo prérempli.
Service médical rendu : Important (avis du 30/07/2021). Amélioration du service médical rendu : IV.