| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939628110 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s) |
EVEROLIMUS 5 mg- AFINITOR 5 mg, comprimé
| Principe actif | ÉVÉROLIMUS 5 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 29/05/2024 Le service médical rendu par AFINITOR (évérolimus) 5 et 10 mg reste important dans le traitement de tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 29/05/2024 Compte tenu :<br> des limites méthodologiques importantes de l'étude post-inscription OPALINE qui ne permettent pas de comparer l'efficacité en termes de survie sans progression de l'évérolimus (AFINITOR) à celle du sunitinib ou à celle des autres alternatives . cette étude ne répond donc pas aux attentes de la Commission,<br> de l'absence de bénéfice supplémentaire attendu sur la survie globale par rapport à ces alternatives, <br> de l'absence de donnée sur la qualité de vie,<br> et du profil de tolérance médiocre de l'évérolimus, <br>la Commission considère désormais qu'AFINITOR (évérolimus) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge thérapeutique des patients adultes atteints de tumeurs neuroendocrines avancées d'origine pancréatique non résécables ou métastatiques et bien différenciées. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/08/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/538 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 888.66 €
Oui, 8 générique(s) : EVEROLIMUS ARROW 5 mg, comprimé, EVEROLIMUS BIOGARAN 5 mg, comprimé, EVEROLIMUS EG 5 mg, comprimé.
Service médical rendu : Important (avis du 29/05/2024). Amélioration du service médical rendu : V.