| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939594996 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 50 sachet(s)-dose(s) aluminium polytéréphtalate (PET) polyéthylène |
| Fraction thérapeutique | TACROLIMUS ANHYDRE 1 mg pour un sachet-dose |
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| Principe actif | TACROLIMUS MONOHYDRATÉ pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 15/05/2019 Le service médical rendu par PROGRAF, ADVAGRAF et MODIGRAF reste important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 21/10/2009 Du fait d'une amélioration des modalités d'utilisation susceptible de permettre une administration posologique plus précise avec conséquences cliniques, cette forme de tacrolimus en granulés apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) dans la stratégie thérapeutique de la prévention du rejet du greffon et du traitement du rejet de l'allogreffe résistant à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs en transplantation pédiatrique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/05/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/523 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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prescription initiale hospitalière semestrielle
Remboursement : 100% * — Prix : 270.90 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 15/05/2019). Amélioration du service médical rendu : IV.