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PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 203.78 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
5 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Important (avis HAS du 19/09/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400939313832
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)

Génériques

DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 400 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 400 mg - DARUNAVIR 400 mg - PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé

DARUNAVIR ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé
DARUNAVIR EG 400 mg, comprimé pelliculé
DARUNAVIR SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé
DARUNAVIR VIATRIS 400 mg, comprimé pelliculé
DARUNAVIR ZENTIVA 400 mg, comprimé pelliculé

Composition

Fraction thérapeutique	DARUNAVIR 400 mg pour un comprimé
Principe actif	ÉTHANOLATE DE DARUNAVIR 433,64 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 19/09/2018 la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 28/05/2014 PREZISTA, sous forme de comprimés à 400 mg et 800 mg ou de suspension buvable, co-administré avec une faible dose de ritonavir, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du VIH-1 chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et naïfs d'ARV, ainsi que dans la prise en charge du VIH-1 chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et pré-traités, sans mutation associée à une résistance au darunavir et un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ = 100 x 106 cellules/L.<br>Ces spécialités constituent un complément de gamme. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 19/09/2018
la Commission considère que le service médical rendu par PREZISTA, co-administré avec une faible dose de ritonavir, reste important dans les indications de l'AMM. ;
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 28/05/2014
PREZISTA, sous forme de comprimés à 400 mg et 800 mg ou de suspension buvable, co-administré avec une faible dose de ritonavir, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge du VIH-1 chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et naïfs d'ARV, ainsi que dans la prise en charge du VIH-1 chez les adolescents de 12 à 17 ans pesant au moins 40 kg et pré-traités, sans mutation associée à une résistance au darunavir et un taux plasmatique d'ARN du VIH-1 < 100 000 copies/ml et un taux de CD4+ = 100 x 106 cellules/L.<br>Ces spécialités constituent un complément de gamme.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 29/01/2009
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/06/380

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour PREZISTA 400 mg, comprimé pelliculé ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 203.78 €

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 5 générique(s) : DARUNAVIR ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé, DARUNAVIR EG 400 mg, comprimé pelliculé, DARUNAVIR SANDOZ 400 mg, comprimé pelliculé.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 19/09/2018). Amélioration du service médical rendu : V.