| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939060668 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s) |
FLUDROCORTISONE (ACETATE DE) équivalant à FLUDROCORTISONE 50 microgrammes - FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
| FLUDROCORTISONE ACETLAB 50 microgrammes, comprimé sécable |
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| Principe actif | ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE 55 microgrammes pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | FLUDROCORTISONE 50 microgrammes pour un comprimé |
| Service médical rendu | Faible — avis du 18/04/2018 Le service médical rendu par FLUCORTAC est faible dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 18/04/2018 Prenant en compte :<br> la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la<br>pression artérielle lors du passage en position debout (études anciennes,<br>principalement non comparative, avec un faible nombre de patients),<br> l'absence de données comparatives en termes d'efficacité et de tolérance par<br>rapport à la midodrine,<br> le besoin médical à disposer d'alternatives et l'usage bien établi de FLUCORTAC<br>dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène,<br>la Commission considère que FLUCORTAC n'apporte pas d'amélioration du service<br>médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypotension orthostatique neurogène. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 04/12/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 70.65 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Insuffisance corticosurrénale (c'est à dire dans le cas où les glandes surrénales ne parviennent pas à fabriquer comme elles le devraient des substances dont le corps a besoin ce médicament les remplace), dans certains cas et selon certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/12/11
Oui, 1 générique(s) : FLUDROCORTISONE ACETLAB 50 microgrammes, comprimé sécable.
Service médical rendu : Faible (avis du 18/04/2018). Amélioration du service médical rendu : V.