| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939060668 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) aluminium polyamide PVC de 60 comprimé(s) |
FLUDROCORTISONE (ACETATE DE) équivalant à FLUDROCORTISONE 50 microgrammes - FLUCORTAC 50 microgrammes, comprimé sécable
| FLUDROCORTISONE ACETLAB 50 microgrammes, comprimé sécable |
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| Principe actif | ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE 55 microgrammes pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | FLUDROCORTISONE 50 microgrammes pour un comprimé |
| Service médical rendu | Faible — avis du 18/04/2018 Le service médical rendu par FLUCORTAC est faible dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène en cas d'échec et en complément des mesures non médicamenteuses. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 18/04/2018 Prenant en compte :<br> la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la<br>pression artérielle lors du passage en position debout (études anciennes,<br>principalement non comparative, avec un faible nombre de patients),<br> l'absence de données comparatives en termes d'efficacité et de tolérance par<br>rapport à la midodrine,<br> le besoin médical à disposer d'alternatives et l'usage bien établi de FLUCORTAC<br>dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène,<br>la Commission considère que FLUCORTAC n'apporte pas d'amélioration du service<br>médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypotension orthostatique neurogène. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS - AP-HP |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 04/12/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 70.65 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Insuffisance corticosurrénale (c'est à dire dans le cas où les glandes surrénales ne parviennent pas à fabriquer comme elles le devraient des substances dont le corps a besoin ce médicament les remplace), dans certains cas et selon certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/12/11
Oui, 1 générique(s) : FLUDROCORTISONE ACETLAB 50 microgrammes, comprimé sécable.
Service médical rendu : Faible (avis du 18/04/2018). Amélioration du service médical rendu : V.