| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400939052274 |
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| Dénomination | ISOTRETINOINE ACNETRAIT 5 mg, capsule molle |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 capsule(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 7.31 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ISOTRÉTINOÏNE 5 mg pour une capsule |
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| Titulaire | ARROW GENERIQUES |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 20/11/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2015-05-13 au 2021-05-13 Restriction de la prescription initiale de lisotrétinoïne orale aux dermatologues |
| Surveillance renforcée | - |
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