Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

Information de sécurité : du 2024-10-17 au 2026-10-17
Réévaluation européenne de la balance bénéfice/risque des médicaments contenant du finastéride ou du dutastéride

COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 15% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 15% * — Prix : 17.79 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
8 générique(s) disponible(s)
Service médical rendu : Faible (avis HAS du 14/12/2016)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400938933987
Voie d'administration	orale
Présentation	flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)

Génériques

DUTASTERIDE 0,5 mg + TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule

DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ACCORD 0,5 mg/0,4 mg, gélule
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE BIOGARAN 0,5 mg/0,4 mg, gélule
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE CRISTERS 0,5 mg/0,4 mg, gélule
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE EG 0,5 mg/0,4 mg, gélule
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE SANDOZ 0,5 mg/0,4 mg, gélule
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE VIATRIS 0,5 mg/0,4 mg, gélule
DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ZENTIVA 0,5 mg/0,4 mg, gélule

Composition

Principe actif	DUTASTÉRIDE 0,5 mg pour une gélule
Fraction thérapeutique	TAMSULOSINE 0,367 mg pour une gélule
Principe actif	CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE 0,4 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Faible — avis du 14/12/2016 Le service médical rendu de COMBODART reste faible lorsqu'il est prescrit en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins 6 mois de traitement. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 18/07/2012 COMBODART n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypertrophie bénigne de la prostate. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GLAXOSMITHKLINE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 28/06/2010
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour COMBODART 0,5 mg/0,4 mg, gélule ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 15% * — Prix : 17.79 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Hypertrophie bénigne de la prostate, en seconde intention, après échec de certains autres traitements : . traitement des symptômes modérés à sévères . prévention des risques associés (rétention aiguë d'urine, chirurgie) ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/02/13

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 8 générique(s) : DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ACCORD 0,5 mg/0,4 mg, gélule, DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW 0,5 mg/0,4 mg, gélule, DUTASTERIDE/TAMSULOSINE BIOGARAN 0,5 mg/0,4 mg, gélule.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 14/12/2016). Amélioration du service médical rendu : V.