| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938854473 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) |
| Principe actif | OLMÉSARTAN MÉDOXOMIL 40 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | AMLODIPINE 5 mg pour un comprimé |
| Principe actif | BÉSILATE D'AMLODIPINE 6,944 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 29/04/2015 Le service médical rendu par les spécialités AXELER est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 04/02/2009 Les spécialités AXELER 20 mg/5 mg, 40 mg/ 5 mg et 40 mg/10 mg associations fixes d'olmésartan médoxomil 20 ou 40 mg et de bésilate d'amlodipine 5 ou 10 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/10/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 29/04/2015). Amélioration du service médical rendu : V.