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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

AXELER 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Insuffisant (avis HAS du 29/04/2015)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400938854183
Voie d'administrationorale
Présentationplaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Composition

Principe actifOLMÉSARTAN MÉDOXOMIL
40 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutiqueAMLODIPINE
10 mg pour un comprimé
Principe actifBÉSILATE D'AMLODIPINE
13,888 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduInsuffisant — avis du 29/04/2015
Le service médical rendu par les spécialités AXELER est insuffisant au regard des alternatives disponibles pour justifier sa prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 04/02/2009
Les spécialités AXELER 20 mg/5 mg, 40 mg/ 5 mg et 40 mg/10 mg associations fixes d'olmésartan médoxomil 20 ou 40 mg et de bésilate d'amlodipine 5 ou 10 mg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de leurs composants pris séparément.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 03/10/2008
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceliste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour AXELER 40 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Insuffisant (avis du 29/04/2015). Amélioration du service médical rendu : V.