| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938830989 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 20 ml |
LACOSAMIDE 10 mg/mL - VIMPAT 10 mg/mL, solution pour perfusion
| Principe actif | LACOSAMIDE 10 mg pour 1 ml |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 07/04/2021 La Commission considère que le service médical rendu par VIMPAT est important dans le traitement en association, des crises généralisées tonico-cloniques primaires chez les adultes, les adolescents et les enfants à partir de 4 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/04/2021 Compte tenu :<br> de la démonstration de supériorité du lacosamide par rapport au placebo sur le risque de développer des crises généralisées tonico-cloniques primaires (CGTCP) sur 24 semaines de traitement, chez des patients ayant une épilepsie généralisée idiopathique traités par un à trois antiépileptiques, <br>mais eu égard :<br> au besoin médical partiellement couvert, <br> à l'absence de données contrôlées versus comparateur actif,<br> à l'aggravation potentielle des myoclonies,<br>la Commission considère que VIMPAT n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de prise en charge des crises généralisée tonico-cloniques primaires. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/08/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/470 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 5 générique(s) : LACOSAMIDE ACCORD 10 mg/mL, solution pour perfusion, LACOSAMIDE ADROIQ 10 mg/mL, solution pour perfusion, LACOSAMIDE HIKMA 10 mg/mL, solution pour perfusion.
Service médical rendu : Important (avis du 07/04/2021). Amélioration du service médical rendu : V.