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INTELENCE 100 mg, comprimé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 206.55 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 04/11/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400938742602
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s)

Composition

Principe actif	ÉTRAVIRINE 100 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 04/11/2020 Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est important dans l'extension d'indication de l'AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 04/11/2020 Compte tenu :<br> des données disponibles chez l'adulte et les enfants à partir de 6 ans démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez des patients prétraités,<br> des données disponibles (étude de phase I/II) chez les enfants à partir de 2 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans,<br>la Commission considère, comme chez l'adulte et les enfants à partir de 6 ans, que la spécialité INTELENCE (étravirine) en association à un inhibiteur de protéase boosté et à un traitement antirétroviral optimisé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) chez les patients prétraités sans mutations de résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et aux inhibiteurs de la protéase. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 04/11/2020
Le service médical rendu par INTELENCE (étravirine), comprimés à 25, 100 et 200 mg, co-administré avec un inhibiteur de protéase boosté et en association avec d'autres médicaments antirétroviraux, est important dans l'extension d'indication de l'AMM chez les enfants âgés de 2 à 6 ans. ;
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 04/11/2020
Compte tenu :<br> des données disponibles chez l'adulte et les enfants à partir de 6 ans démontrant son efficacité immuno-virologique dans le traitement de l'infection par le VIH-1 chez des patients prétraités,<br> des données disponibles (étude de phase I/II) chez les enfants à partir de 2 ans, suggérant un profil d'efficacité et de tolérance comparable à celui décrit chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant à partir de 6 ans,<br>la Commission considère, comme chez l'adulte et les enfants à partir de 6 ans, que la spécialité INTELENCE (étravirine) en association à un inhibiteur de protéase boosté et à un traitement antirétroviral optimisé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) chez les patients prétraités sans mutations de résistance aux inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse et aux inhibiteurs de la protéase.
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Administratif

Titulaire	JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 28/08/2008
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/08/468

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour INTELENCE 100 mg, comprimé ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 206.55 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 04/11/2020). Amélioration du service médical rendu : V.