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PRADAXA 75 mg, gélule
⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement 65% *


Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400938525779
DénominationPRADAXA 75 mg, gélule
Voie d'administrationorale
Présentation60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium copolymères chlorure de vinyle/acétate de vinyle acrylate PVC PVC-Aluminium de 1 gélule(s)

Tarification

Taux de remboursement65% *
Prix indicatif58.12 €
Indications complémentaires sur le remboursement -
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé

Composition

Fraction thérapeutiqueDABIGATRAN ÉTEXILATE BASE
75 mg pour une gélule
Principe actifDABIGATRAN ÉTEXILATE (MÉSILATE DE)
86,48 mg pour une gélule

Administratif

Titulaire BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 18/03/2008
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/08/442

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceliste I
Information de sécuritéDu 2012-05-25 au 2020-05-25
L'Agence européenne des médicaments actualise les informations sur le risque hémorragique lié au dabigatran (Pradaxa) - Point d'information
Surveillance renforcée -
NoticeAccéder à la notice en ligne