| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938456899 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) |
| plaquette(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) | 50.45 € |
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ACIDE RISEDRONIQUE équivalant à RISEDRONATE MONOSODIQUE HEMIPENTAHYDRATE 75 mg - ACTONEL 75 mg, comprimé pelliculé.
| Principe actif | RISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDRE 75 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | ACIDE RISÉDRONIQUE 69,6 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 07/09/2016 Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à risque élevé de fracture.<br>Sont considérées comme patientes à risque élevé de fracture : <br> les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse, <br> en l'absence de fracture, les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < -3) ou ayant un T score = -2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture en particulier, un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).<br>Le service médical rendu par ACTONEL reste important dans l'indication du maintien ou de l'augmentation de la masse osseuse chez les femmes ménopausées, nécessitant une corticothérapie prolongée (supérieure à 3 mois), par voie générale à des doses = 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone ainsi que dans le traitement de la maladie osseuse de Paget. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 11/06/2008 Le rapport efficacité / tolérance n'étant pas différent, ACTONEL 75 mg ne présente pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ACTONEL 5 mg. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/03/2008 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 17.05 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Ostéoporose postménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :<br>. patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse <br>. en l'absence de fracture, patientes ayant une diminution importante de la densité osseuse selon évaluation clinique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 07/08/08
Oui, 9 générique(s) : RISEDRONATE ACCORD 75 mg, comprimé pelliculé, RISEDRONATE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé, RISEDRONATE BGR 75 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 07/09/2016). Amélioration du service médical rendu : V.