Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ISENTRESS 400 mg, comprimé pelliculé

Q: Faut-il une ordonnance pour ISENTRESS 400 mg, comprimé pelliculé ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Q: Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Q: Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 17/04/2019). Amélioration du service médical rendu : III.

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 397.08 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 17/04/2019)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400938308488
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant

Composition

Fraction thérapeutique	RALTÉGRAVIR 400 mg pour un comprimé
Principe actif	RALTÉGRAVIR POTASSIQUE 434,4 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 17/04/2019 Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR III — avis du 06/11/2013 Chez les adolescents et enfants à partir de 2 ans prétraités, la Commission considère que ISENTRESS 400 mg, en association à un traitement antirétroviral optimisé, conserve une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'efficacité immuno-virologique dans la prise en charge d'une population limitée aux enfants et adolescents prétraités âgés de 2 à <18 ans, ayant une charge virale détectable sous traitement antirétroviral en cours et une résistance confirmée par des tests génotypiques et phénotypiques à au moins un inhibiteur nucléosidique (IN), un inhibiteur non nucléosidique (INN) et à plus d'un inhibiteur de protéase (IP) et en l'absence de mutations diminuant la sensibilité virale à cette molécule. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 17/04/2019
Le service médical rendu par ISENTRESS reste important dans l'indication de l'AMM. ;
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR III — avis du 06/11/2013
Chez les adolescents et enfants à partir de 2 ans prétraités, la Commission considère que ISENTRESS 400 mg, en association à un traitement antirétroviral optimisé, conserve une amélioration du service médical rendu modérée (niveau III) en termes d'efficacité immuno-virologique dans la prise en charge d'une population limitée aux enfants et adolescents prétraités âgés de 2 à <18 ans, ayant une charge virale détectable sous traitement antirétroviral en cours et une résistance confirmée par des tests génotypiques et phénotypiques à au moins un inhibiteur nucléosidique (IN), un inhibiteur non nucléosidique (INN) et à plus d'un inhibiteur de protéase (IP) et en l'absence de mutations diminuant la sensibilité virale à cette molécule.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 20/12/2007
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/07/436

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ISENTRESS 400 mg, comprimé pelliculé ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 397.08 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 17/04/2019). Amélioration du service médical rendu : III.