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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable
Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 23/01/2008)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400938199994
Voie d'administrationintraveineuse
Présentation1 flacon(s) en verre de 2 ml

Composition

Principe actifPHOSPHATE DE FLUDARABINE
25 mg pour 1 ml de solution à diluer

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 23/01/2008
Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'A.M.M.
Amélioration du service médical renduASMR V — avis du 23/01/2008
Absence d'amélioration du service médical rendu par rapport à FLUDARA 50 mg, poudre pour solution injectable pour perfusion.
Administratif
Titulaire TEVA SANTE
Etat de commercialisationCommercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 23/10/2007
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne -

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrancemédicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour FLUDARABINE TEVA 25 mg/mL, solution à diluer pour solution injectable/pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 23/01/2008). Amélioration du service médical rendu : V.