| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938146776 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 4 ml |
| Principe actif | MÉCASERMINE RECOMBINANTE 10 mg pour 1 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 03/05/2017 Le service médical rendu par INCRELEX est important chez l'enfant et l'adolescent présentant un déficit primaire sévère en IGF-1, défini par un SDS de la taille = -3, un taux d'IGF-1 < 2,5ème centile et un taux de GH suffisant. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 03/05/2017 Prenant en compte : <br> l'effet d'INCRELEX sur la croissance malgré la faible qualité de la démonstration et la grande variabilité d'effet d'un patient à l'autre,<br> la fréquence des effets indésirables, notamment des hypoglycémies,<br> l'absence de données sur la qualité de vie,<br> l'absence d'alternative thérapeutique,<br>la Commission considère qu'INCRELEX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des retards de croissance liés à un déficit primaire sévère en IGF-1. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ESTEVE PHARMACEUTICALS (ESPAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 03/08/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/402 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 100% * — Prix : 601.32 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 03/05/2017). Amélioration du service médical rendu : IV.