| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938121124 |
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| Voie d'administration | inhalée |
| Présentation | 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium de 120 dose(s) avec valve(s) doseuse(s) avec inhalateur(s) en plastique polypropylène |
| Principe actif | DIPROPIONATE DE BÉCLOMÉTASONE 100 microgrammes pour une dose mesurée |
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| Principe actif | FUMARATE DE FORMOTÉROL DIHYDRATÉ 6 microgrammes pour une dose mesurée |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 17/12/2014 Le service médical rendu par INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg, solution pour inhalation en flacon pressurisé est modéré dans le traitement continu par un bronchodilatateur de longue durée d'action, dans un groupe restreint de patients : patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d'exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 17/12/2014 INNOVAIR/FORMODUAL 100/6 µg/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux autres associations fixes corticoïde/bêta-2 agoniste de longue durée d'action dans le traitement symptomatique continu des patients ayant une BPCO sévère (VEMS < 50 % de la normale prédite) et des antécédents d'exacerbations répétées, et qui présentent des symptômes significatifs malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CHIESI |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/07/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 26.80 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 17/12/2014). Amélioration du service médical rendu : V.