| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938102543 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 21 gélule(s) |
LENALIDOMIDE 25 mg - LENALIDOMIDE (CHLORHYDRATE DE) HYDRATE équivalant à LENALIDOMIDE 25 mg - REVLIMID 25 mg, gélule
| LENALIDOMIDE ACCORD 25 mg, gélule |
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| LENALIDOMIDE ARROW 25 mg, gélule |
| LENALIDOMIDE EG 25 mg, gélule |
| LENALIDOMIDE MYLAN 25 mg, gélule |
| LENALIDOMIDE STRAGEN 25 mg, gélule |
| LENALIDOMIDE ZENTIVA 25 mg, gélule |
| Principe actif | LÉNALIDOMIDE 25 mg pour une gélule |
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| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 01/04/2020 Le service médical rendu par REVLIMID est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale au regard des alternatives disponibles dans l'indication « en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple non préalablement traité chez les patients adultes non éligibles à une greffe ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 08/03/2017 Compte tenu : <br> d'un gain modeste observé sur la survie sans progression en faveur de REVLIMID par rapport à des mono-chimiothérapies qui ne figurent plus dans la prise en charge actuelle, <br> et en l'absence de différence sur la survie globale entre les groupes REVLIMID et mono-chimiothérapie, avec l'observation de décès dans les 20 premières semaines de traitement numériquement plus importants dans le groupe REVLIMID,<br>la Commission considère que REVLIMID en monothérapie, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux mono-chimiothérapies (cytarabine, gemcitabine, fludarabine, rituximab et chlorambucil) dans le traitement des patients adultes présentant un lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/06/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/391 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 6 générique(s) : LENALIDOMIDE ACCORD 25 mg, gélule, LENALIDOMIDE ARROW 25 mg, gélule, LENALIDOMIDE EG 25 mg, gélule.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 01/04/2020). Amélioration du service médical rendu : V.