| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400938101942 |
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| Dénomination | SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 315.91 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | HYDROXYCARBAMIDE 1000 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | ADDMEDICA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/06/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/397 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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| Information de sécurité | Du 2019-04-11 au 2021-04-11 Risque de confusion entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |