| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937937801 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 180 g avec 3 cuillères-mesure |
| Principe actif | BÉTAÏNE 1 g pour 1 g de poudre |
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| Service médical rendu | Important — avis du 24/10/2007 Le service médical rendu par cette spécialité est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 24/10/2007 Compte tenu du faible niveau de preuve des données présentées, de l'impossibilité de quantifier le bénéfice réel apporté par CYSTADANE, ais de son intérêt dans la prise en charge de l'homocystinurie, la Commission de la transparence considère que CYSTADANE, utilisé en association à une vitaminothérapie et à un régime spécifique, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement adjuvant de l'homocystinurie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | RECORDATI RARE DISEASES |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/02/2007 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/379 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 24/10/2007). Amélioration du service médical rendu : III.