Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

METVIXIA 168 mg/g, crème

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 180.67 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Modéré (avis HAS du 08/02/2017)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400937719858
Voie d'administration	cutanée
Présentation	1 tube(s) aluminium verni de 2 g

Composition

Fraction thérapeutique	AMINOLÉVULINATE DE MÉTHYLE 168 mg pour 1 g de crème
Principe actif	CHLORHYDRATE DE MÉTHYL AMINOLÉVULINATE pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Modéré — avis du 08/02/2017 Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans l'indication de l'AMM « Traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu » dans son utilisation en association à la lumière du jour. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 08/02/2017 Compte tenu des données disponibles qui mettent en évidence :<br> la non infériorité de METVIXIA utilisé en lumière du jour par rapport à METVIXIA utilisé en photothérapie dynamique (lumière rouge), en termes de taux de réponse complète à 12 semaines dans 2 études, <br> une utilisation de METVIXIA avec la lumière du jour qui apparait moins douloureuse que l'utilisation en photothérapie avec lampe . l'absence de réalisation en double-aveugle des 2 études atténuant la portée des résultats observés, <br>la Commission considère que METVIXIA utilisé avec la lumière du jour n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 6. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Modéré — avis du 08/02/2017
Le service médical rendu par METVIXIA est modéré dans l'indication de l'AMM « Traitement des kératoses actiniques fines ou non-hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu » dans son utilisation en association à la lumière du jour.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 08/02/2017
Compte tenu des données disponibles qui mettent en évidence :<br> la non infériorité de METVIXIA utilisé en lumière du jour par rapport à METVIXIA utilisé en photothérapie dynamique (lumière rouge), en termes de taux de réponse complète à 12 semaines dans 2 études, <br> une utilisation de METVIXIA avec la lumière du jour qui apparait moins douloureuse que l'utilisation en photothérapie avec lampe . l'absence de réalisation en double-aveugle des 2 études atténuant la portée des résultats observés, <br>la Commission considère que METVIXIA utilisé avec la lumière du jour n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des kératoses actiniques fines ou non hyperkératosiques et non pigmentées du visage et du cuir chevelu qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au chapitre 6.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GALDERMA INTERNATIONAL
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 19/09/2006
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour METVIXIA 168 mg/g, crème ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 180.67 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Modéré (avis du 08/02/2017). Amélioration du service médical rendu : V.