| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937718448 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 56 comprimé(s) |
VARENICLINE (TARTRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg - VARENICLINE (CITRATE DE) équivalent à VARENICLINE 0,5 mg CHAMPIX 0,5 mg, comprimé pelliculé
| VARENICLINE ARROW 0,5 mg, comprimé pelliculé |
|---|
| VARENICLINE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé |
| Fraction thérapeutique | VARÉNICLINE 0,5 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | TARTRATE DE VARÉNICLINE pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 09/11/2016 Le service médical rendu par CHAMPIX est important dans le sevrage tabagique des sujets ayant une forte dépendance au tabac (score au test de Fagerström = 7), que ces sujets soient atteints de BPCO ou de maladies cardiovasculaires mais également s'ils n'ont pas d'affection particulière. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 09/11/2016 Compte tenu :<br> des données d'efficacité dans la population générale ainsi que chez des sujets atteints de BPCO et chez des sujets atteints de maladies cardio-vasculaires . <br> de la faible quantité d'effet de la varénicline sur le sevrage tabagique à court et long terme, dans une population générale ou chez des sujets ayant une affection particulière .<br> des données de tolérance n'ayant pas mis en évidence d'augmentation du risque des événements neuropsychiatriques de la varénicline par rapport au placebo .<br> de la place en seconde intention dans la stratégie de prise en charge réservée aux sujets fortement dépendants .<br>la Commission considère que CHAMPIX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie du sevrage tabagique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/09/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/360 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 45.08 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Sevrage tabagique, après échec de sevrage par des traitements utilisant des substituts nicotiniques, chez les fumeurs très dépendants à la cigarette ; JOURNAL OFFICIEL ; 27/04/17
Oui, 2 générique(s) : VARENICLINE ARROW 0,5 mg, comprimé pelliculé, VARENICLINE TEVA 0,5 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 09/11/2016). Amélioration du service médical rendu : V.