| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937717618 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 10 flacon(s) en verre jaune(brun) - 3 flacon(s) en verre |
| Fraction thérapeutique | DEXRAZOXANE 500 mg pour un flacon |
|---|---|
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE DEXRAZOXANE 589 mg pour un flacon |
| Service médical rendu | Important — avis du 14/03/2007 Le service médical rendu par SAVENE dans le traitement de l'extravasation des anthracyclines est important. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 14/03/2007 Compte tenu de l'absence d'alternative thérapeutique et malgré les insuffisances méthodologiques des études versées au dossier, la Commission de la Transparence considère que SAVENE apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des extravasations d'anthracyclines. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CNX THERAPEUTICS IRELAND LIMITED (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/07/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/350 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 14/03/2007). Amélioration du service médical rendu : III.