| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937629119 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 10 comprimé(s) |
ENTECAVIR 1 mg - BARACLUDE 1 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | ENTÉCAVIR MONOHYDRATÉ pour |
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| Fraction thérapeutique | ENTÉCAVIR 1 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 04/04/2018 Le service médical rendu par BARACLUDE reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 20/07/2016 Considérant,<br> l'efficacité démontrée versus placebo, avec un bon profil de tolérance et de résistance,<br> le nombre limité d'alternatives thérapeutiques, parmi lesquelles seul le ténofovir (VIREAD) dispose d'une AMM chez l'enfant (à partir de 12 ans), <br> la quantité d'effet qui semble comparable à celle observée avec la spécialité VIREAD,<br>la Commission considère que BARACLUDE, apporte, au même titre que VIREAD, une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'hépatite B chronique chez les enfants âgés de 2 à moins de 18 ans ayant une maladie hépatique compensée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/06/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/343 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
Remboursement : 65% * — Prix : 132.72 €
Oui, 10 générique(s) : ENTECAVIR ACCORD 1 mg, comprimé pelliculé, ENTECAVIR ARROW 1 mg, comprimé pelliculé, ENTECAVIR BIOGARAN 1 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 04/04/2018). Amélioration du service médical rendu : IV.