| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937622363 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 tube unidose souple polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml |
| Principe actif | ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G1 (VIVANT) au minimum 2 200 000 UI pour une dose de 2 ml |
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| Principe actif | ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G2 (VIVANT) au minimum 2 800 000 UI pour une dose de 2 ml |
| Principe actif | ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G3 (VIVANT) au minimum 2 200 000 UI pour une dose de 2 ml |
| Principe actif | ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G4 (VIVANT) au minimum 2 000 000 UI pour une dose de 2 ml |
| Principe actif | ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE P1A[8] (VIVANT) au minimum 2 300 000 UI pour une dose de 2 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 29/06/2022 Le service médical rendu par ROTATEQ est IMPORTANT dans l'immunisation active des nourrissons de l'âge de 6 semaines à 32 semaines pour la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus et uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 23/06/2022. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 29/06/2022 ROTATEQ, vaccin rotavirus (vivant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prévention des gastro-entérites dues à une infection à rotavirus chez les nourrissons âgés de 6 semaines à 32 semaines. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/06/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/348 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 53.18 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 29/06/2022). Amélioration du service médical rendu : IV.