| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937622363 |
|---|---|
| Dénomination | ROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral) |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 tube(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G1 (VIVANT) au minimum 2200000 UI pour une dose de 2 ml |
|---|---|
| Principe actif | ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G2 (VIVANT) au minimum 2800000 UI pour une dose de 2 ml |
| Principe actif | ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G3 (VIVANT) au minimum 2200000 UI pour une dose de 2 ml |
| Principe actif | ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE G4 (VIVANT) au minimum 2000000 UI pour une dose de 2 ml |
| Principe actif | ROTAVIRUS RÉASSORTANT HUMAIN-BOVIN DE TYPE P1A[8] (VIVANT) au minimum 2300000 UI pour une dose de 2 ml |
| Titulaire | SANOFI PASTEUR MSD |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/06/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/348 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2015-03-31 au 2021-03-31 Vaccins contre les rotavirus (RotaTeq et Rotarix) et rappel sur la prise en charge de linvagination intestinale aiguë du nourrisson - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |