| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937613729 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 4 plaquette(s) polypropylène aluminium de 28 comprimé(s) |
SORAFENIB (TOSILATE DE) équivalant à SORAFENIB 200 mg - NEXAVAR 200 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | TOSILATE DE SORAFÉNIB pour |
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| Fraction thérapeutique | SORAFÉNIB 200 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 23/10/2019 Le service médical rendu par NEXAVAR (sorafenib) est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication de l'AMM au regard de la prise en charge actuelle. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 03/06/2015 Considérant l'absence de démonstration de gain en survie globale et une détérioration de la qualité de vie mais compte tenu de l'allongement de la médiane de survie sans progression de 5 mois (critère principal) et de l'absence d'alternative thérapeutique validée par l'AMM, la Commission de la transparence considère que NEXAVAR (sorafénib) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV), en termes d'efficacité, dans la prise en charge du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié, réfractaire à l'iode radioactif. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/07/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/06/342 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 1239.95 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- traitement du carcinome thyroïdien (cancer de la thyroïde)<br>- traitement du carcinome hépatocellulaire (cancer du foie) chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/12/06
Oui, 7 générique(s) : SORAFENIB ACCORD 200 mg, comprimé pelliculé, SORAFENIB BIOGARAN 200 mg, comprimé pelliculé, SORAFENIB EG 200 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 23/10/2019). Amélioration du service médical rendu : IV.