| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937596596 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) |
| 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 21 comprimé(s) | Prix libre |
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GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,020 mg - MELIANE, comprimé enrobé - HARMONET, comprimé enrobé.
| Principe actif | ÉTHINYLESTRADIOL 0,020 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | GESTODÈNE 0,075 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 20/06/2012 Considérant d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, le service médical rendu par ces spécialités est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 08/09/2010 La Commission considère que les spécialités EFEZIAL 75 µg/20 µg et EFEZIAL 75 µg/30 µg n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | EXELTIS SANTE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 05/06/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 6 générique(s) : CARLIN 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/20 microgrammes, comprimé enrobé.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 20/06/2012). Amélioration du service médical rendu : V.