| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937548281 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
PALONOSETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalent à PALONOSETRON 50 microgrammes/mL - ALOXI 250 microgrammes, solution injectable
| PALONOSETRON ACCORD 250 microgrammes, solution injectable |
|---|
| PALONOSETRON KALCEKS 250 microgrammes, solution injectable |
| PALONOSETRON REIG JOFRE 250 microgrammes, solution injectable |
| Principe actif | PALONOSÉTRON (CHLORHYDRATE DE) pour |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | PALONOSÉTRON BASE 50 microgrammes pour 1 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 03/02/2016 Le service médical rendu par ALOXI 250 µg, solution injectable est important dans l'extension d'indication pédiatrique (de 1 mois à 18 ans). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 03/02/2016 Par rapport à l'ondansétron IV, ALOXI 250 µg, solution injectable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez l'enfant âgé de 1 mois ou plus dans :<br> la prévention des nausées et vomissements aigus associés aux chimiothérapies anticancéreuses hautement émétisantes .<br> la prévention des nausées et vomissements associés aux chimiothérapies anticancéreuses modérément émétisantes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/03/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/306 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 3 générique(s) : PALONOSETRON ACCORD 250 microgrammes, solution injectable, PALONOSETRON KALCEKS 250 microgrammes, solution injectable, PALONOSETRON REIG JOFRE 250 microgrammes, solution injectable.
Service médical rendu : Important (avis du 03/02/2016). Amélioration du service médical rendu : V.