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CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébiliseur

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 2104.00 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 04/04/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400937515115
Voie d'administration	inhalée
Présentation	84 flacon(s) en verre - 88 ampoule(s) polyéthylène basse densité (PEBD) avec nébulisateur Altera

Composition

Principe actif	AZTRÉONAM DE LYSINE 121,7 mg pour un flacon de poudre
Fraction thérapeutique	AZTRÉONAM 75 mg pour un flacon de poudre

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 04/04/2018 Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans l'indication de l'AMM. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 16/10/2013 En l'absence de données démontrant une supériorité par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 04/04/2018
Le service médical rendu par CAYSTON reste important dans l'indication de l'AMM. ;
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 16/10/2013
En l'absence de données démontrant une supériorité par rapport aux comparateurs cliniquement pertinents (TOBI et COLIMYCINE), la Commission considère que CAYSTON n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans le traitement des infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose âgés de 6 à 17 ans.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 21/09/2009
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/09/543

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière semestrielle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour CAYSTON 75 mg, poudre et solvant pour solution pour inhalation par nébiliseur ?

prescription initiale hospitalière semestrielle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 2104.00 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 04/04/2018). Amélioration du service médical rendu : V.