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Information de sécurité : du 2025-06-16 au 2027-06-16
Xylocard 20 mg/ml, intraveineux solution injectable et Xylocard 50 mg/ml solution injectable pour perfusion : surdosages au cours d'erreurs médicamenteuses, rappels des bonnes pratiques d'utilisation

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 06/01/2021)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400937497091
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Composition

Principe actif	LIDOCAÏNE (CHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATÉ pour
Fraction thérapeutique	CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE 20 mg pour 1 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 06/01/2021 Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 06/01/2021 Compte tenu :<br> des données issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité périopératoire modérée de la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo/absence de traitement sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l'incidence de l'iléus post-opératoire et la consommation post-opératoire d'opioïdes, <br> de la forte hétérogénéité rapportée entre les études, limitant ainsi ces résultats, <br>la Commission considère que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie d'analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 06/01/2021
Le service médical rendu par XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) est important dans la nouvelle indication de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 06/01/2021
Compte tenu :<br> des données issues de méta-analyses ayant suggéré une efficacité périopératoire modérée de la lidocaïne intraveineuse par rapport au placebo/absence de traitement sur les scores de douleur post-opératoire précoces, l'incidence de l'iléus post-opératoire et la consommation post-opératoire d'opioïdes, <br> de la forte hétérogénéité rapportée entre les études, limitant ainsi ces résultats, <br>la Commission considère que XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX (chlorhydrate de lidocaïne) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie d'analgésie péri-opératoire en chirurgie abdominale par voie laparoscopique ou ouverte (telle que chirurgie colorectale, prostatectomie, cholécystectomie.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ASPEN PHARMA TRADING (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 20/06/1986
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage professionnel

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour XYLOCARD 20 mg/ml INTRAVEINEUX, solution injectable ?

réservé à l'usage professionnel

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 06/01/2021). Amélioration du service médical rendu : V.