| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937464673 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) |
GESTODENE 0,075 mg + ETHINYLESTRADIOL 0,030 mg - MINULET, comprimé enrobé - MONEVA, comprimé enrobé.
| Principe actif | ÉTHINYLESTRADIOL 0,03 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | GESTODÈNE 0,075 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 19/09/2012 En 2012, la Commission de la transparence prenant en compte d'une part le surrisque d'événements thrombo-emboliques veineux et d'autre part l'absence d'avantage démontré en termes de tolérance clinique pour les femmes exposées aux contraceptifs oraux de 3ème génération par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème ou de 1ère génération, considère que le service médical rendu par les spécialités GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 20 microgrammes, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL BIOGARAN 75 microgrammes / 30 microgrammes et PERLEANE doit être qualifié d'insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/04/2010 Compte tenu de l'augmentation du risque de survenue d'accidents thromboemboliques veineux et d'AVC ischémique associée aux contraceptifs oraux de 3ème génération, de l'absence d'étude prospective comparative permettant d'évaluer le bénéfice apporté par les contraceptifs oraux de 3ème génération versus les contraceptifs oraux de 2ème génération, la Commission de la transparence considère que les contraceptifs oraux de 3ème génération n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux contraceptifs oraux de 2ème génération. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BIOGARAN |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/04/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 6 générique(s) : CARLIN 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG 75 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé, GESTODENE/ETHINYLESTRADIOL EG LABO 75 microgrammes/ 30 microgrammes, comprimé.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 19/09/2012). Amélioration du service médical rendu : V.