| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937459181 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec aiguille(s) de 0,5 ml |
| Principe actif | CORIFOLLITROPINE ALFA 150 µg pour 0,5 ml de solution injectable |
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| Service médical rendu | Important — avis du 18/01/2023 Le service médical rendu (SMR) par ELONVA (corifollitropine alfa) est important dans l'extension d'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 18/01/2023 Compte tenu :<br> du caractère non comparatif de l'unique étude disponible portant sur un effectif de 17 patients atteints d'HHC ou d'HHA, il n'est pas possible de quantifier le bénéfice clinique de l'association de la corifollitropine alfa et de l'hCG dans l'HH de l'adolescent âgé de plus de 14 ans par rap-port aux alternatives thérapeutiques recommandées et utilisées hors AMM, <br> de l'impossibilité de déterminer la quantité d'effet d'ELONVA (corifollitropine alfa) dans l'HHC d'une part et dans l'HHA d'autre part. Or, ces 2 maladies diffèrent dans la profondeur du déficit hormonal, <br> des modalités d'administration d'ELONVA (corifollitropine alfa) avec un schéma posologique d'une injection toutes les 2 semaines, ce qui présente un intérêt visant à favoriser l'observance chez l'adolescent, <br> du profil de tolérance d'ELONVA (corifollitropine alfa), utilisé en association avec l'hCG, qui apparait favorable, <br>la Commission considère qu'ELONVA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs clinique-ment pertinents. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ORGANON (HOLLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/01/2010 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/609 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 100% * — Prix : 407.95 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 18/01/2023). Amélioration du service médical rendu : V.