| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937327558 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 100 ml |
| 1 flacon(s) en verre de 25 ml | Prix libre |
|---|---|
| 1 flacon(s) en verre de 50 ml | Prix libre |
| 1 flacon(s) en verre de 200 ml | Prix libre |
| 1 flacon(s) en verre de 300 ml | Prix libre |
| Principe actif | IMMUNOGLOBULINE HUMAINE NORMALE (PLASMATIQUE) 100 mg pour 1 ml |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 04/09/2019 Le service médical rendu par KIOVIG est important dans le « Traitement immunomodulateur chez les adultes et les enfants et adolescents (0 à 18 ans) atteints d'une polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 04/09/2019 Compte-tenu :<br> des données disponibles, démontrant une équivalence d'efficacité de KIOVIG par rapport à GAMMAGARD sur l'échelle d'invalidité ODSS dans le cadre d'un traitement d'entretien de PIDC chez des patients stabilisés,<br> des données de la littérature disponibles sur l'efficacité des Ig I.V dans la PIDC et non spécifiques à KIOVIG,<br>la Commission considère que KIOVIG n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des PIDC par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie intraveineuse. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA (AUTRICHE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/01/2006 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/329 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
|---|
prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/09/2019). Amélioration du service médical rendu : V.