| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400937296069 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) |
| plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) | 11.35 € ← moins cher |
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| plaquette(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) | Prix libre |
SPIRONOLACTONE 75 mg - ALDACTONE 75 mg, comprimé sécable.
| Principe actif | SPIRONOLACTONE 75 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 18/02/2026 Le service médical rendu par les spécialités ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable, est faible dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 18/02/2026 Compte tenu : <br> d'un besoin médical insuffisamment couvert dans l'hirsutisme, en particulier chez la femme ménopausée ainsi que dans les formes d'origine tumorale, pour lesquelles les options thérapeutiques médicamenteuses sont limitées et dont la prise en charge repose principalement sur des approches chirurgicales .<br> du faible niveau de preuve des alternatives thérapeutiques, notamment de l'acétate de cyprotérone, et de la toxicité de ce dernier .<br>Mais :<br> de la démonstration de l'efficacité de la spironolactone reposant uniquement sur des études descriptives suggérant une diminution de la sévérité de l'hirsutisme d'ampleur comparable à celle observée avec l'acétate de cyprotérone seul ou associé à l'éthynylestradiol, évaluée par l'amélioration du score de Ferriman-Gallwey .<br> de l'absence d'impact démontré sur la qualité de vie (données exploratoires uniquement) or celle-ci est particulièrement altérée par l'hirsutisme, en particulier le bien être psychologique, émotionnel et social des patients, notamment dans les formes modérées à sévères,<br> du risque important d'hyperkaliémie identifié, nécessitant une surveillance biologique régulière, en particulier chez les patients à risque (diabète, altération de la fonction rénale, etc.) .<br>la Commission considère que les spécialités :<br> ALDACTONE 25 mg, 50 mg et 75 mg (spironolactone), comprimé sécable, et<br> SPIRONOLACTONE PFIZER 25 mg, 50 mg et 75 mg, comprimé sécable,<br>n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de l'hirsutisme actuelle. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER HOLDING FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/12/1982 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste II |
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liste II
Remboursement : 65% * — Prix : 13.29 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>¿ Hyperaldostéronisme primaire ou réactionnel à un traitement diurétique<br>¿ Hypertension artérielle ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/11/06
Oui, 7 générique(s) : SPIRONOLACTONE ARROW 75 mg, comprimé pelliculé sécable, SPIRONOLACTONE BIOGARAN 75 mg, comprimé sécable, SPIRONOLACTONE EG 75 mg, comprimé pelliculé sécable.
Service médical rendu : Faible (avis du 18/02/2026). Amélioration du service médical rendu : V.