Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

EPREX 40 000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie

Q: Faut-il une ordonnance pour EPREX 40 000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Q: Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Q: Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 07/02/2018). Amélioration du service médical rendu : V.

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 177.93 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
2 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 90.01 €
Service médical rendu : Important (avis HAS du 07/02/2018)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400936992368
Voie d'administration	intraveineuse;sous-cutanée
Présentation	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Autres présentations (comparer les prix)

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s)	90.01 € ← moins cher
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,75 ml avec aiguille(s)	133.98 € ← moins cher

Comparer ces présentations

Composition

Principe actif	ÉPOÉTINE ALFA 336 microgrammes pour 1 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 07/02/2018 Le service médical rendu par EPREX est important dans l'extension d'indication. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 07/02/2018 Prenant en compte :<br> la démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) uniquement en termes de réponse érythroïde par rapport au placebo dans une population sélectionnée ne requérant que peu ou pas de transfusions, <br> de l'absence de démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) par rapport au placebo sur des critères cliniques pertinents tels que la normalisation de l'anémie et/ou de réduction du besoin transfusionnel,<br> l'absence de démonstration d'un gain sur l'amélioration de la qualité de vie, <br> le profil de tolérance des EPO exposant les patients à des effets indésirables rares mais graves (thrombose artérielle, toxicité cutanée sévère et érythroblastopénie notamment), <br>la Commission considère que EPREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, ayant une anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine = 10 g/dL) et un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/mL). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 07/02/2018
Le service médical rendu par EPREX est important dans l'extension d'indication.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 07/02/2018
Prenant en compte : la démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) uniquement en termes de réponse érythroïde par rapport au placebo dans une population sélectionnée ne requérant que peu ou pas de transfusions, de l'absence de démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) par rapport au placebo sur des critères cliniques pertinents tels que la normalisation de l'anémie et/ou de réduction du besoin transfusionnel, l'absence de démonstration d'un gain sur l'amélioration de la qualité de vie, le profil de tolérance des EPO exposant les patients à des effets indésirables rares mais graves (thrombose artérielle, toxicité cutanée sévère et érythroblastopénie notamment), la Commission considère que EPREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, ayant une anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine = 10 g/dL) et un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/mL).
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Administratif

Titulaire	JANSSEN CILAG
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 06/10/2005
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour EPREX 40 000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 177.93 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 07/02/2018). Amélioration du service médical rendu : V.