| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936923232 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) |
ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') équivalant à ERLOTINIB 25 mg - TARCEVA 25 mg, comprimé pelliculé
| Principe actif | ERLOTINIB (CHLORHYDRATE D') pour |
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| Fraction thérapeutique | ERLOTINIB 25 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Insuffisant — avis du 12/12/2018 Le service médical rendu par TARCEVA est insuffisant pour justifier d'une prise en charge par la solidarité nationale dans l'indication «Tarceva est également indiqué dans le traitement des formes localement avancées ou métastatiques du CBNPC après échec d'au moins une ligne de chimiothérapie. Chez les patients avec des tumeurs sans mutations activatrices de l'EGFR, Tarceva est indiqué lorsque les autres options de traitement ne sont pas considérées appropriées. » ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 06/06/2012 Dans l'indication première ligne de traitement du CBNPC avec des mutations activatrices de l'EGFR, TARCEVA, comme IRESSA, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (de niveau IV) par rapport à une chimiothérapie à base de sels de platine. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | CHEPLAPHARM REGISTRATION (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/09/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/05/311 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 389.17 € Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants :<br><br>- Cancers des bronches "non à petites cellules", avancés localement ou métastatiques, caractérisés par des mutations dites "activatrices du récepteur au facteur de croissance épidermique", et dans certains cas précisément définis.<br>- Cancers du pancréas, dans certains cas précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 17/12/19
Oui, 6 générique(s) : ERLOTINIB BIOGARAN 25 mg, comprimé pelliculé, ERLOTINIB EG 25 mg, comprimé pelliculé, ERLOTINIB SANDOZ 25 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Insuffisant (avis du 12/12/2018). Amélioration du service médical rendu : IV.