| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936747104 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) |
NORFLOXACINE 400 mg - NOROXINE 400 mg, comprimé enrobé
| NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé |
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| NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé |
| NORFLOXACINE EG 400 mg, comprimé pelliculé |
| Principe actif | NORFLOXACINE 400 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 10/05/2023 Le service médical rendu par NORFLOXACINE ZENTIVA (norfloxacine) 400 mg, comprimé pelliculé est faible uniquement dans la prophylaxie primaire et secondaire de l'infection spontanée du liquide d'ascite chez les patients atteints de cirrhose compliquée d'ascite importante pauvre en protides (< 15 g/L) et associée à une insuffisance hépatique (classe Child-Pugh C). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 10/05/2023 Compte tenu :<br> du besoin médical partiellement couvert dans le traitement préventif de l'infection spontanée du liquide d'ascite et de sa récidive chez des patients atteints de cirrhose .<br> des données bibliographiques disponibles, de faible niveau de preuve, montrant une efficacité de la norfloxacine en prévention de l'ISLA et de sa récidive en particulier chez les patients atteints cirrhose compliquée d'ascite importante pauvre en protides (< 15 g/L) et associée à une insuffisance hépatique (classe Child-Pugh C) .<br> de son usage bien établi dans les pratiques médicales nationales et internationales .<br>Mais :<br> de l'absence d'une démonstration de supériorité de la norfloxacine par rapport aux autres antibiotiques actuellement recommandés (ciprofloxacine, sulfaméthoxazole/triméthoprime) .<br> d'un profil de tolérance bien connu par des effets indésirables de type troubles neurologiques et psychiques et des atteintes de l'appareil locomoteur rares mais graves, persistants, invalidants et potentiellement irréversibles .<br> du risque d'émergence de bactéries résistances notamment en cas de traitement de longue durée et chez des patients immunodéprimés .<br>la Commission de la transparence considère que NORFLOXACINE ZENTIVA (norfloxacine) 400 mg, comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention de l'infection spontanée du liquide d'ascite et de sa récidive chez les patients atteints de cirrhose compliquée d'ascite importante pauvre en protides (< 15 g/L) et associée à une insuffisance hépatique (classe Child-Pugh C). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ZENTIVA FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/05/2004 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Oui, 3 générique(s) : NORFLOXACINE BIOGARAN 400 mg, comprimé pelliculé, NORFLOXACINE CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé, NORFLOXACINE EG 400 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Faible (avis du 10/05/2023). Amélioration du service médical rendu : V.