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REBETOL 40 mg/ml, solution buvable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 88.92 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 22/07/2015)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400936586680
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 100 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale polyéthylène polystyrène

Composition

Principe actif	RIBAVIRINE 40 mg pour 1 ml de solution buvable

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 22/07/2015 Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR — avis du 06/04/2011 Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 22/07/2015
Le service médical rendu par REBETOL reste important dans les indications de l'AMM.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR — avis du 06/04/2011
Dans le traitement des enfants âgés de 3 ans et plus et des adolescents atteints d'hépatite C chronique non préalablement traités, REBETOL, en association avec le peginterféron alfa-2b, conserve l'intérêt reconnu par la Commission à son utilisation chez l'adulte par rapport à la bithérapie interféron alfa 2b non pégylé/ribavirine (avis de la Commission du 11 juillet 2001). Cependant, la Commission rappelle que le bénéfice attendu du traitement doit être attentivement évalué au regard des données de sécurité issues des études cliniques réalisées chez les enfants et les adolescents et que la décision de traiter doit être prise au cas par cas.
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Administratif

Titulaire	MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation abrogée depuis le 25/01/2005
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/99/107

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour REBETOL 40 mg/ml, solution buvable ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 88.92 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 22/07/2015). Amélioration du service médical rendu : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR.