| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936565630 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant |
EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (SUCCINATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL (PHOSPHATE DE) équivalant à TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - EMTRICITABINE 200 mg + TENOFOVIR DISOPROXIL 245 mg - TRUVADA 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé
| Fraction thérapeutique | TÉNOFOVIR DISOPROXIL 245 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | EMTRICITABINE 200 mg pour un comprimé |
| Principe actif | TÉNOFOVIR DISOPROXIL (FUMARATE DE) 300 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 21/11/2018 le service médical rendu par TRUVADA est important exclusivement chez les adolescents à haut risque de contamination âgés de 15 ans et plus, et en complément d'une stratégie globale de prévention. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 21/11/2018 Tenant compte de l'efficacité démontrée chez l'adulte en termes de diminution de l'incidence de l'infection par le VIH chez des sujets à haut risque de contamination, mais considérant que :<br> TRUVADA assure une protection partielle contre le VIH fortement dépendante de l'observance, sans effet préventif sur les autres infections sexuellement transmissibles (IST), <br> les difficultés d'observance chez l'adolescent sont plus fréquentes que chez l'adulte,<br> la toxicité, notamment rénale et osseuse, est particulièrement préoccupante dans cette population en croissance,<br> le préservatif reste l'outil de prévention le plus efficace contre l'infection par le VIH et les autres IST,<br>la Commission considère, comme chez l'adulte, que TRUVADA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) chez les adolescents à haut risque de contamination âgés de 15 ans et plus, dans la stratégie globale de prévention du VIH dont l'outil central doit rester le préservatif. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/02/2005 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/305 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 100% * — Prix : 208.84 €
Oui, 13 générique(s) : EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé, EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé, EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ARROW 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé.
Service médical rendu : Important (avis du 21/11/2018). Amélioration du service médical rendu : V.