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Information de sécurité : du 2026-02-19 au 2027-08-19
Arixtra (fondaparinux sodium) : Défaut qualité grave lié à l'aiguille dans une seringue pré-remplie

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 25.91 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
1 autre(s) présentation(s) à comparer — dès 123.98 €
Service médical rendu : Important (avis HAS du 02/12/2015)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400936565340
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec aiguille(s)

Autres présentations (comparer les prix)

10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec aiguille(s)	123.98 €

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Composition

Principe actif	FONDAPARINUX SODIQUE 10 mg pour une seringue pré-remplie de 0,8 ml

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 02/12/2015 Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important :<br> en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche,<br> en thromboprophylaxie initiale,<br> en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer,<br> en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu'insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës.<br>Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 15/05/2013 ARIXTRA (5 mg/0,4 ml . 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml) n'apporte plus d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie de traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) aiguës et des embolies pulmonaires (EP) aiguës. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 02/12/2015
Le service médical rendu par ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml reste important : en thromboprophylaxie initiale et prolongée après chirurgie orthopédique pour fracture de hanche, en thromboprophylaxie initiale, en thromboprophylaxie après chirurgie abdominale chez les patients adultes considérés comme étant à haut risque de complications thromboemboliques, en particulier ceux subissant une chirurgie abdominale pour cancer, en thromboprophylaxie chez l'adulte considéré comme étant à haut risque d'événements thromboemboliques veineux : alité pour une affection médicale aiguë telle qu'insuffisance cardiaque et/ou trouble respiratoire aigu, et/ou maladie infectieuse ou inflammatoire aiguës. Le service médical rendu par ARIXTRA, aux dosages à 5 mg/0,4 ml, 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml, reste important en traitement curatif en aigu (5 à 7 jours) des thromboses veineuses profondes et des embolies pulmonaires dans les conditions de l'AMM.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 15/05/2013
ARIXTRA (5 mg/0,4 ml . 7,5 mg/0,6 ml et 10 mg/0,8 ml) n'apporte plus d'amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la stratégie de traitement des thromboses veineuses profondes (TVP) aiguës et des embolies pulmonaires (EP) aiguës.
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Administratif

Titulaire	VIATRIS HEALTHCARE (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 12/11/2004
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/02/206

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 25.91 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 02/12/2015). Amélioration du service médical rendu : V.