| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936466944 |
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| Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
| Présentation | 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml avec aiguille(s) |
| 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,3 ml avec aiguille(s) | 81.21 € ← moins cher |
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| 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) | 133.98 € |
| 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,6 ml avec aiguille(s) | 160.36 € |
| 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,8 ml avec aiguille(s) | 212.96 € |
| 6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) | 265.48 € |
| Principe actif | ÉPOÉTINE ALFA 84 microgrammes pour 1 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 07/02/2018 Le service médical rendu par EPREX est important dans l'extension d'indication. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/02/2018 Prenant en compte :<br> la démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) uniquement en termes de réponse érythroïde par rapport au placebo dans une population sélectionnée ne requérant que peu ou pas de transfusions, <br> de l'absence de démonstration de la supériorité de EPREX (époétine alfa) par rapport au placebo sur des critères cliniques pertinents tels que la normalisation de l'anémie et/ou de réduction du besoin transfusionnel,<br> l'absence de démonstration d'un gain sur l'amélioration de la qualité de vie, <br> le profil de tolérance des EPO exposant les patients à des effets indésirables rares mais graves (thrombose artérielle, toxicité cutanée sévère et érythroblastopénie notamment), <br>la Commission considère que EPREX n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adultes atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD) primitifs de risque faible ou intermédiaire 1, ayant une anémie symptomatique (concentration d'hémoglobine = 10 g/dL) et un taux sérique d'érythropoïétine faible (< 200 mU/mL). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/02/1994 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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prescription initiale hospitalière annuelle
Remboursement : 65% * — Prix : 107.60 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 07/02/2018). Amélioration du service médical rendu : V.