| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400936406452 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 225 ml avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) doseuse(s) avec adaptateur(s) pour flacon |
| Principe actif | FOSAMPRÉNAVIR CALCIQUE 61 mg pour 1 ml |
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| Fraction thérapeutique | FOSAMPRÉNAVIR 50 mg pour 1 ml |
| Service médical rendu | Important — avis du 20/01/2016 Le service médical rendu par TELZIR reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 06/02/2008 Compte tenu du nombre limité d'alternatives thérapeutiques en pédiatrie parmi les inhibiteurs de protéase, des profils d'efficacité immuno-virologique et de tolérance de l'association fosamprénavir/ritonavir qui semblent comparables à ceux de l'association fixe lopinavir/ritonavir (KALETRA), des profils de résistance différents entre l'association fosamprénavir/ritonavir et le lopinavir/ritonavir, ce qui pourrait favoriser l'administration alternative de ces deux produits en cas d'échec virologique, la Commission considère que TELZIR, en association à de faibles doses de ritonavir, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASM IV) dans la prise en charge des adolescents et enfants de 6 ans et plus, infectés par le Virus de l'Immunodéficience Humaine de Type 1 (VIH-1). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 12/07/2004 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/04/282 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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prescription initiale hospitalière annuelle
Remboursement : 100% * — Prix : 98.96 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 20/01/2016). Amélioration du service médical rendu : IV.